时隔八年,农业农村部再批第二款一类宠物化药上市。10月16日,中国农业农村部官网显示,格格巫(珠海)生物科技有限公司、礼蓝(上海)动物保健有限公司、礼蓝(四川)动物保健有限公司研制的一类新兽用化学药品“礼舒替尼”和“礼舒替尼片”正式获批上市,用于治疗犬瘙痒症。礼舒替尼是格格巫的原研药物,有业内人士分析,上市证书上出现了国际动保巨头礼蓝,或意味着礼舒替尼已对礼蓝展开授权合作,成为中国宠物创新药出海的开拓者。
近年来宠物经济迅猛发展,全球宠物创新药已经出现了超过10亿美元的大单品。目前,全球宠物药市场龙头份额高度集中,硕腾(曾为辉瑞旗下动保部门)、拜耳、勃林格殷格翰和梅里亚四家公司占据全球动物保健市场近四成份额。此外,默克动物保健以及礼蓝(曾为礼来制药旗下动保部门)的份额也位居前列。
在动保领域,宠物药正在显示出强劲的销售潜力,成为多家头部公司新的增长引擎。非凡体育官网比如,公开财报显示,硕腾2024上半年营收超45亿美元,其中伴侣动物营收超30亿美元,占比超60%;礼蓝2024 年上半年实现总营收23.89亿美元,其中宠物保健业务贡献营业收入12.18亿美元,占比超50%。
有行业研究分析,我国宠物医疗行业市场规模由2017年的148亿元快速增长至2021年的360亿元,复合年增长率高达24.88%;预计到2026年市场规模将达到917亿元。随着人用创新药研发的成熟,国内人用药企业也早开始布局动保业务。
据天眼查,此次药物获批的动保企业格格巫,其母公司为注册在广州市南沙区的广州因明生物医药科技股份有限公司,其管线涵盖眼科药物、重组肉毒毒素和肿瘤免疫等多个领域。
我国的宠物创新药行业还处于早期发展阶段。据悉,新获批的礼舒替尼是全球第三款以JAK激酶为靶点的兽用药物,填补了我国在这一领域的空白,也为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。另一款治疗犬瘙痒症的JAK激酶抑制剂“爱波克”,其2022年年销售额已超过12亿美元。礼舒替尼的创新性以及市场潜力,还有待市场验证。